目前抗体工程药物开发正进入一个新的快速发展时期.从抗体类型考虑,目前抗体药物具有以下特点:

※在临床应用的抗体药物中,主要以单克隆抗体为主,并且以治疗肿瘤为主

※人源化抗体或人源抗体成为新抗体药物开发主要方向

※大量基因工程抗体处于临床前研究阶段,少量进入临床研究阶段,其中包括基因工程多价抗体、基因工程多特异抗体、基因工程免疫毒素等基因工程抗体或其衍生多功能分子

抗体药物开发中也面临一些困难，比如，需要发现新的有应用价值的靶点；需要成熟可靠、简单易行的筛选和生产抗体的技术和方法，尤其是人源抗体的技术和方法；需要设计科学合理方案来构建基因工程抗体，产生更为有效治疗作用；需要建立更多技术成熟、成本低、易于产业化的中下游技术平台。

本公司经过多年的发展，业已建立了从抗体筛选、分子设计和改造、到中下游技术工艺建立一套完整的基因工程抗体药物开发技术体系，其中核心技术包括：

※大容量人源全合成基因工程噬菌体抗体库，库容量达到目的1.5×10⁹

※成功用于多种鼠源抗体人源化改造的体外分子定向进化技术

※基因工程抗肿瘤抗CD3单链双特异抗体技术平台

※基因工程抗肿瘤抗CD3抗CD28单链三特异抗体技术平台

  
←完整抗体和抗体片段的分子结构
    北京安波特基因工程技术有限公司总经理,中国科学院遗传与发育生物学研究所博士生导师,黄华樑研究员于1989年为我国首次克隆出抗体基因,构建和表达成功人---鼠嵌合抗体,随后基因工程抗体研究在我国蓬勃发展.




←抗体体外筛选技术: 噬菌体展示技术
   本公司自主构建了大容量人源全合成噬菌体抗体库(Hu--APL),库容量达1.5×10⁹   因此,直接采用噬菌体展示技术筛选与特定抗原结合的人抗体基因,使我们具有陆续开发新的抗体药物的能力。
 

←抗体体外筛选技术：核糖体展示技术
    本公司还以噬菌体展示技术为基础，设计分子定向进化策略，成功进行了多种鼠源单链抗体的人源化改建，并以此为基础构建双特异抗体，三特异抗体和免疫毒素。

    
←人源化抗体的分子结构简图

    我们采用体外分子定向进化的方法，成功进行了抗CEA单链抗体，抗CD2B单域抗体等多种抗体的人源化改造。

←基因工程抗体及其衍生分子 
    我们采用基因工程方法，构建了多种基因工程多价抗体，基因工程多特异抗体，趋化性单链抗体和趋化性多特异抗体，以及免疫毒素。根据试验结果，这些抗体在治疗肿瘤，类风湿性关节炎等等疾病具有非常好的应用前景。我们正集中全部精力，努力将抗卵巢癌抗CD3单链双特异抗体（scTsAb）和抗癌胚抗原抗CD3抗CD2B单链三特异抗体开发 （scTsab）成为治疗卵巢癌和结肠癌的国家一类新药。



←原核（大肠杆菌）高效表达系统
    经过多年积累，我们已经建成原核（大肠杆菌）高效表达纯化技术平台。通过科学合理地设计表达载体，可以实现基因工程抗体的周质腔分泌型，胞内高水平可溶表达和高水平包涵体表达。并在此基础建立成熟的纯化工艺，为实现基因工程抗体的产业化生产奠定良好基础。