科学研究：

研究方向：

刘静涵教授从事国家一类新药盐酸关附甲素及其注射的研究工作。

研究成果：

从1955—1972年从事生药学（药材学）的教学和科研工作，对常用药材组织粉末以及中成药进行研究，参加完成了100种粉末药材显微鉴定和长沙马王堆一号汉墓中药材的研究工作，获得1978年全国科技大会奖。

1972年开始从事天然药物化学的教学和科研，主要从事毛茛科乌头属植物的研究，刘静涵教授她们从发掘提高祖国医药学和新药研发研究出发对传统中药关白附（毛茛科黄花乌头Aconitum coreanum(L e vl.)Rapaics）块根进行化学,药理学、毒理学研究。我国本草纲目自古以来对白附子（今称关白附）记载主治心病血痹。

从1978年开始从事国家一类新药盐酸关附甲素及其注射液的研究工作，从关白附中分离得到具有抗心律失常活性的C₂₀二萜生物碱。

1980年她们发现盐酸关附甲素具有选择性减慢离体和整体动物的心率，并可对抗多种实验性心律失常，对其具有保护和治疗作用。这些药理作用引起刘静涵教授她们对它的重视。

新药研制路程漫长，它是艰难的系统工程，从科学春天开始走过了漫漫二十几年，通过对C₂₀二萜生物的活性成分研究，发现了28个新化合物具有不同程度的治疗心血管方面的疾病，以及抗炎、镇痛、镇静、解热等作用。

1985年以来先后两次获得国家自然科学基金资助，用作评价抗心律失常药和二萜生物碱对心血管作用的研究。

1986—1990年主持并完成了国家“七五”科技重点攻关项目“关附甲素抗心律失常的研究”（75—63—01—2）。

1992年通过江苏省和卫生部的新药评审，进入临床研究。

1997年获国家科委资助列入1035在选新药，进行抗心律失常药盐酸关附甲素及其注射液的开发研究。

1998年完成1期临床。

1999年由国家药品监督管理局通过新药1期临订试验并批准进入2、3期临床试验。北京阜外心血管病医院承担了盐酸关附甲素的1、2、3期临床试验。1期试验是在完全没有人类应用经验的情况下进行的。为了保证试验的科学性和受试者的安全，课题负责人朱俊教授和杨艳教授亲自守在受试者床边，观察用药后的反应，直到确认安全为止。为了保证人类药代动力学资料的科学性，在已故陶萍教授的建议下，采用盲法测定。中国药科大学以刘静涵教授为首的实验室克服种种困难。

在2005年，经过课题组的艰苦努力，按最新指南标准写出了试验报告。并经药品审评中心的严格评审，于2005年8月拿到了新药批准文号。

盐酸关附甲素作为原创新药，先后又得到十五科技部重大专项创新药物和中药现代化（2002AA2Z3102）、十五重大专项滚动项目（2004AA2Z3820）和有关企业的资助。经临床1、2、3期试验证明该药具有临床多离子通道抑制作用的抗心律失常效果。盐酸关附甲素为我国首次发现的全新结构类型的安全、有效的广谱抗心律失常的原创新药。盐酸关附甲素及其注射液是我国第一个具有自主知识产权的抗心律失常药。原料药的制备工艺于1998年获得国家专利局授予《发明专利》（专利号为ZL931105099）。2000通过科技部组织的“九五”攻关成果验收，受到专家致好评。

2005年8月取得了国家药品监督管理局颁发的抗心律失常药盐酸关附甲素及其注射液的新药证书（国药证明字H20051128/9）和生产批件（国药准H20051679/80）。从离子通道作用机制及临床试验所得出的证据看，盐酸关附甲素作为一种新的抗心律失常药物具有不同于现有抗心律失常药物的特点，同时具有较好的安全性。该药可为急性期控制心律失常提供新的药物选择。

国外尚未见C₂₀二萜生物碱类药物治疗心律失常一类原创新药，系从传统中药关白附中提取、分离出的单体化合物是一种从天然产物开发成为新结构类型的抗心律失常药，该药符合中国药典（2000年版）和现代质量控制的要求，原料药达到西药一类98%以上纯度，其提取分离和精制的技术达到了国外一类新药的要求，显示天然药的的优越性。盐酸关附甲素的研制成国也是中药现代化的成功范列之一。

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论文专著：

1. 中药草乌、川乌、附子的炮制理论探讨 毛士荫 笪舜英 赵守训 张颂 刘静涵 中国药科大学学报 1960年 第05期

2. 喜马拉雅瑞香的化学研究 刘静涵 药学进展 1960年 第03期

3. 园錐花序南蛇籐—生药学的研究 刘静涵 药学进展 1961年 第01期

4. 锐叶花椒茎皮的植物化学研究(第一报) C. R. Mehta 刘静涵 药学进展 1961年 第Z1期

5. 扩大药用植物的药用部分及寻找新药源的研究(一)——黄连、川乌、桔梗及远志的初步试验 徐国钓 赵守训 吴知行 杭秉蒨 赵瑶金 李干生 中国药科大学学报 1961年 第06期

6. 药材显微鉴定研究Ⅰ花椒、木瓜、五味子、赤小豆、急性子、洋金花、旋复花、何首乌与白首乌、白前与薇、乌不宿 徐国钧 陈令闻 金蓉鸾 杨琦 胡俊鋐 刘静涵 中国药科大学学报 1962年 第08期

7. 关于裂开花乌头(Aconitum chasmanthum Stapf ex Holmes)的观察 刘静涵 药学进展 1962年 第Z1期

8. 粉末药材显微鉴定研究Ⅰ. 徐国钧 陈令闻 刘静涵 徐珞珊 金蓉鸾 药学学报 1966年 第03期

9. 粉末药材显微鉴定研究Ⅱ. 徐国钧 刘静涵 金蓉鸾 徐珞珊 陈令闻 药学学报 1966年 第04期

10. 粉末药材显微鉴定研究Ⅲ. 徐国钧 陈令闻 刘静涵 徐珞珊 金蓉鸾 药学学报 1966年 第05期

11. 粉末药材显微鉴定研究Ⅳ 徐国钧 陈令闻 金容鸾 刘静涵 徐珞珊 Journal of Integrative Plant Biology 1974年 第04期

12. 抗心律失常新药关附甲素血浆浓度测定的方法 杨丽莉 杨巷菁 刘静涵 李耐三 邱宁婴 药学学报 1992年 第07期

13. 抗心律失常新药关附甲素血浓度测定的方法学研究 杨丽莉 杨巷菁 刘静涵 李耐三 邱宁婴 Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 1992年 第01期

14. 黄花乌头中一个新二萜生物碱(英文) 刘静涵 郝志刚 周红梅 赵守训 缪振春 中国药科大学学报 1993年 第01期

15. 盐酸关附庚素对豚鼠乳头状肌快反应动作电位的作用 张陆勇 季慧芳 夏立伟 刘静涵 邢以文 中国药科大学学报 1993年 第04期

16. 关附甲素对实验性心律失常的作用 后德辉 李玲 王秋娟 刘静涵 中国药科大学学报 1981年 第02期

17. 中药夜交藤化学成分的研究 刘成基 孟宝华 刘静涵 马天波 中国药科大学学报 1983年 第03期

18. 罗布麻化学成分的研究 王明时 刘静涵 刘卫国 中国药科大学学报 1985年 第04期

19. 关附辛素的结构鉴定 刘静涵 陈翔飞 中国药科大学学报 1985年 第03期

20. 刺五加冲剂中异秦皮素的薄层扫描 赵体慧 邓秀兰 叶玉兰 于如嘏 刘静涵 中国药科大学学报 1986年 第01期

21. 关附壬素的化学结构 刘静涵 姜庆平 赵守训 中国药科大学学报 1986年 第01期

22. 罗布麻叶中三十烷醇的药理研究 杭秉茜 巫冠中 荣沛 楼立青 正明时 刘静涵 中国药科大学学报 1987年 第02期

23. 关附庚素与关附甲素及壬素抗心律失常的比较 后德辉 邬利娅 徐为人 刘静涵 中国药科大学学报 1987年 第04期

24. 离子对光度法测定安心注射液中盐酸关附甲素含量 吴桥 王月明 刘静涵 于如嘏 中国药科大学学报 1987年 第04期

25. 关附庚素对离体豚鼠心肌生理特性及电活动的影响 后德辉 王秋娟 张陆勇 李运曼 徐为人 邬利娅 中国药理学与毒理学杂志 1988年 第03期

26. 关附己素化学结构的鉴定 刘静涵 郝志刚 赵守训 中国药科大学学报 1988年 第03期

27. 罗布麻叶成分肌醇对环磷酰胺毒性的影响 杭秉茜 吴燕 杨荣 杭生 王明时 刘静涵 中国药科大学学报 1988年 第04期

28. 长白乌头化学成分的研究 郝志刚 刘静涵 赵守训 中国药科大学学报 1990年 第02期

29. 气相色谱/富里叶变换红外联用快速分析薄荷油 邱宁婴 陈玉书 吴桥 刘静涵 盛龙生 中国药科大学学报 1990年 第04期

30. 中药白头翁化学成分的研究(Ⅰ) 叶文才 赵守训 刘静涵 中国药科大学学报 1990年 第05期

31. 关附庚素的选择性远程DEPT、一维COSY和一维接力COSY谱的研究 缪振春 冯锐 刘静涵 韩英 波谱学杂志 1991年 第04期

32. 黄花乌头植物化学成分的研究 韩英 刘静涵 王明时中国药科大学学报 1991年 第04期

33. 中药白头翁化学成分的研究(Ⅲ) 叶文才 赵守训 张振华 刘静涵 中国药科大学学报 1991年 第06期

34. 关附甲素对心肌细胞电生理特性的影响 张陆勇 季惠芳 王秋娟 后德辉 杨熠 刘静涵 中国药科大学学报 1991年 第06期

35. 关白附化学成分的研究——关附甲素结晶水化合物的结构鉴定 刘静涵 韩英 郝志刚 孙为东 赵守训 吴斌 中国药科大学学报 1991年 第02期

36. 关附甲素抑制犬冠脉结扎引起的心律失常 王友群 苏玲 龚国清 刘静涵 药学学报 1994年 第02期

37. 黄花乌头植物化学成分的研究 韩英 刘静涵 王明时 中草药 1994年 第12期

38. 关附甲素与Ⅰ类抗心律失常药对豚鼠乳头肌动作电位的作用比较 张陆勇 季惠芳 常晓时 刘静涵 中国药科大学学报 1994年 第01期

39. 关附甲素对心肌慢反应动作电位的影响 张陆勇 王秋娟 季慧芳 后德辉 刘静涵 中国药科大学学报 1994年 第02期

40. 关附甲素抑制犬冠脉结扎引起的心律失常 王友群 苏玲 龚国清 刘静涵 中国药科大学学报 1994年 第02期

41. 关附甲素对豚鼠左心房肌的变力性作用 张陆勇 季慧芳 王秋娟 后德辉 刘静涵 中国药科大学学报1994年 第03期

42. 薄层层析法测定安心注射液中关附甲素的含量 邱宁婴 叶敬辉 袁绍莉 刘静涵 中国药科大学学报 1994年 第05期

43. 吉林乌头生物碱成分研究 冯锋 刘静涵 中国药科大学学报 1994年 第05期

44. 关附庚素对麻醉大鼠血流动力学的影响 季慧芳 张陆勇 朱苏滨 郭晟 金小南 刘静涵 中国药科大学学报 1995年 第02期

45. 盐酸关附甲素的一般药理研究 王秋娟 吴玉林 张陆勇 后德辉 刘静涵 中国现代应用药学 1996年 第02期

46. 盐酸关附甲素注射液对实验性心律失常的作用 王秋娟 张陆勇 唐明月 后德辉 刘静涵 中国现代应用药学 1996年 第04期

47. 吉林乌头化学成分研究Ⅰ 冯锋 刘静涵 中国药科大学学报 1996年 第02期

48. 薄荷油中薄荷脑的含量测定 吴玺琳 童进 刘静涵 基层中药杂志 1996年 第01期

49. Rate-dependent　block　of　maximum　velocity　of　depolarization　by　Guan-fu　base　A　in　guinea　pig　papilary　muscle　actio　npotentials 季慧芳 张陆勇 王秋娟 刘静涵 中国药理学与毒理学杂志 1997年 第04期

50. 关附庚素对缺O_2、高K~+及酸中毒豚鼠乳头肌和兔窦房结动作电位的影响 季慧芳 张陆勇 周颖 郭晟 刘静涵 中国药科大学学报 1997年 第01期

51. Diterpene Alkaloids of Aconitum kirinense Nakai I.Lepe-nine and Kirinine A 冯锋 刘静涵 中国药学(英文版) 1997年 第01期

52. 高效液相色谱法测定关附甲素注射液的含量 高凌 李康乐 刘静涵 吴伟荣 中国医院药学杂志 1998年 第10期

53. HPLC法测定两种乌头药材中生物碱的含量 柳文媛 刘静涵 张正行 廖三强 西北药学杂志 1998年 第01期

54. 一种新的HETISINE型二萜生物碱结构的NMR研究 缪振春 冯锐 周永新 李光玉 刘静涵 郝志刚 波谱学杂志 1999年 第05期

55. 一种新的DENUDATINE型C_(20)二萜生物碱结构的NMR研究 缪振春 冯锐 周永新 李光玉 郝志刚 刘静涵 波谱学杂志 1999年 第06期

56. RP-HPLC法测定不同采收期黄花乌头中关附甲素的含量 冯锋 黄剑 刘静涵 中草药 1999年 第07期

57. 高效液相-质谱联用法对盐酸关附甲素在大鼠尿中代谢物的研究 阿基业 王广基 柳晓泉 江丹云 刘静涵 药学学报 2002年 第04期

58. 液相色谱-质谱联用法测定犬血浆中盐酸关附甲素的血药浓度及其药代动力学 吴民淑 王广基 蔡晓辉 孙建国 刘静涵 药学学报 2002年 第07期

59. 黄花乌头中一个C_(20)二萜生物碱的结构分析 杨春华 刘静涵 相秉仁 吕扬 王诚 郑启泰 中草药 2002年 第03期

60. 用液相质谱法鉴定盐酸关附甲素在大鼠胆汁中Ⅰ相和Ⅱ相代谢产物(英文) 阿基业 王广基 吴民淑 刘静涵 Acta Pharmacologica Sinica 2002年 第11期

61. 静脉注射盐酸关附甲素的人体药代动力学研究 王国干 崔华东 朱俊 李萍 杨艳敏 章晏中国临床药理学杂志 2000年 第04期

62. C_(18)二萜生物碱吉乌定的结构研究(英文) 冯锋 叶文才 刘静涵 赵守训 Ian D Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 2000年 第04期

63. 吉林乌头的化学成分研究 冯锋 柳文媛 陈优生 叶文才 刘静涵 赵守训 中国药科大学学报 2003年 第01期

64. 菝葜中黄酮和芪类成分的研究 冯锋 柳文媛 陈优生 刘静涵 赵守训 中国药科大学学报 2003年 第02期

65. 关附甲素代谢产物关附胺醇在大鼠体内的药代动力学研究 李晓天 王广基 王素军 孙建国 刘静涵 中国药科大学学报 2005年 第02期

66. 关白附的HPLC指纹图谱 王吓长 刘静涵 王强 中国天然药物 2005年 第05期

67. 黄花乌头茎叶中一个新的Hetisine型生物碱 汤庆发 杨春华 刘静涵 叶文才 赵守训 吕扬 药学学报 2005年 第07期

68. 气相色谱法测定菝葜中薯蓣皂苷元含量 刘杨 王永庆 邱宁婴 何华 刘静涵 江苏药学与临床研究 2004年 第04期

69. 黄花乌头中生物碱类化学成分的研究 杨春华 张汉杰 刘静涵 中草药 2004年 第12期

70. 盐酸关附甲素代谢产物关附壬素的药动学研究 李晓天 王广基 王素军 刘静涵 中国药理学通报 2005年 第03期

71. 黄花乌头中Hetisine型生物碱的高速逆流色谱分离与结构鉴定 蒋凯 杨春华 刘静涵 汤庆发 药学学报 2006年 第02期

72. 盐酸关附甲素注射液治疗室性心律失常的多中心随机双盲试验 杨艳敏 朱俊 高鑫 尹彦琳 郝云霞 刘静涵 中华心血管病杂志 2006年 第04期

73. 盐酸关附甲素对大鼠心室肌细胞膜L型钙通道(J_(Ca-L))的影响 高鑫 浦介麟 杨艳敏 吴辉 黄爱杰 史世勇 中国新药杂志 2006年 第22期

74. 关附甲素在犬体内的药动学-药效学结合模型分析 王秋娟 高凌 刘静涵 刘广余 王蔚青 中国药科大学学报 1996年 第12期

75. 悬铃木属植物的化学成分及其生物活性研究进展 杨洋 杨春华 梁敬钰 刘静涵 海峡药学 2008年 第02期

76. 丝穗金粟兰根中的一个新倍半萜(英文) 王吓长 吴伟群 马世平 刘静涵 胡立宏 中国天然药物 2008年 第06期

77. 盐酸关附甲素与普罗帕酮对比终止阵发性室上性心动过速的随机双盲多中心试验 高鑫 朱俊 杨艳敏 李建东 杨志敏 刘静涵 中华心血管病杂志 2007年 第02期

78. 乌头属植物二萜生物碱研究进展 薛姣 杨春华 刘静涵 梁敬钰 汤庆发 张思佳 海峡药学 2009年 第02期

79. 乌头属药材特征成份二萜生物碱的电喷雾质谱研究进展 夏烨 杨春华 刘静涵 濮社班 海峡药学 2009年 第03期

80. 米非司酮和米索前列醇联合利凡诺在终止中期妊娠中的应用 罗文梦 刘静涵 检验医学与临床 2009年 第05期

81. 一药一名与《中国药典(一部)》药材品名 赵守训 叶文才 刘静涵 杭秉茜 殷志琦 汪豪 第四届全国药用植物学与植物药学术研讨会 发表时间:2004-10-01

82. 对《中国药典(一部)》2000年版内容的几点建议 赵守训 叶文才 刘静涵 杭秉茜 殷志琦 汪豪 第四届全国药用植物学与植物药学术研讨会 发表时间:2004-10-01

83. 一药一名与中国药典(一部)药材品名 赵守训 叶文才 刘静涵 杭秉茜 殷志琦 汪豪 中国科学技术协会2004年学术年会海南分会场“中国生态药业与药谷建设” 发表时间:2004-11-01

84. 关白附人工栽培技术研究 李春生 吴维春 颜廷林 关廷福 刘静涵 洪景元 沈阳农业大学;沈阳药科大学;吉林大佛天然药物开发公司;中国药科大学;朝阳坤正中药栽培研究所 发表时间:2002-01-01

85. 国家一类新药盐酸关附甲素 肖仰 刘静涵 覃信国 深圳大佛药业有限公司 发表时间:2006-01-01

86. 一种二萜生物碱的制备方法及其药物用途 刘静涵 后德辉 王秋娟 张陆勇 赵守训 范炳尧 中国药科大学 发表时间:1994-07-06

87. 盐酸关附甲素在制备治疗室性心律失常的注射液的应用 刘静涵 朱俊 王广基 杨艳敏 中国药科大学 发表时间:2005-08-31

88. 盐酸关附甲素在制备治疗室上性心动过速的注射液的应用 刘静涵 朱俊 王广基 杨艳敏 中国药科大学 发表时间:2005-08-31

89. 关白附总生物碱提取物的制备方法与应用 刘静涵 蒋凯 杨春华 汤庆发 王吓长 中国药科大学 发表时间:2005-12-21

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媒体采访：

刘静涵：25年做一件事

医药经济报 2006年第130期

刘静涵，1955年毕业于南京药学院生药学专业，现为中国药科大学教授、博士生导师，植化专家。

“尽管这么多年就出了一个成果，但和很多人比起来，我仍然算是很幸运的。”74岁的刘静涵在评价自己的成就时，语气中流露出的是由衷的知足。

一年前，她也是这么说的，那是在她的研究成果——一类原创新药盐酸关附甲素上市的新闻发布会上。一副眼镜、一身简单得体的套装；说话语速不快，严谨而有条理，她给人的印象和人们标记在脑海中的科学家形象出入不大。

关附甲素是从中药黄花乌头的块根关白附中提纯的有活性的化学单体，是我国在抗心律失常领域第一个自行研制并具有知识产权的一类新药。从分离并鉴定其结构，到最终完成三期临床上市，刘静涵为之倾注了25年的心血。

在一般人看来，25年专注地做一件事情是一件不可思议的事情，因为要做到心无旁骛的代价是必须忍受内心的极大寂寞。问她做够了没有？她笑着回答：“没有，我还要接着做。”

40出头，不晚!

说刘静涵大器晚成，是限于历史原因：1955年从南京药学院(中国药科大学前身)生药学专业毕业以后，她一直留校任教。此后便遭遇了那个特殊的动荡时期，那是一个让整整一代人不得不放弃梦想的年代。回忆起那段日子，刘静涵的惋惜溢于言表，毕竟“那么长时间，我什么都没做，损失太大了”。

文革之后的刘静涵已经是40出头了，而且专业也从以前的生药学转到了天然药物化学，这对她而言是个全新的领域。从客观上讲，现实条件似乎已不利于她在科研上能有所作为。但是当时她只有一个念头：“一定要把文革的损失补回来，为祖国医药现代化做些贡献。”

1978年，科学的春天来了，刘静涵的机会也来了。时任南京药学院天然药化教研室主任的赵守训教授对文革后药学人才的断档颇感焦急，于是将手下的人才派往各处深造。刘静涵被派到了上海药物所朱任宏教授处进修。

朱任宏是著名植物化学专家，一辈子都在研究乌头属的植物，取得了很多成果。这位老人除了孜孜不倦的科研精神令人感动外，更神奇的是，他总是能把一锅锅黑黑的中药汤最终变成结晶。这令刘静涵敬佩不已。

大概是想摸摸这个从南京来的新学生的底，朱任宏先让刘静涵去鉴别多种乌头属的植物。“我不到1个月时间就鉴别好了，写了一个小结交给他。他据此认为我能胜任，就决定让我去做做关白附。”老教授十几年前对关白附做过一些研究，后来中断了，他希望有人能将课题进行下去，显然刘静涵是个合适人选。

此时的刘静涵尽管已经年愈不惑，但社会环境的好转和全新的研究课题让她充满着“好好做些事情”的激情。她天天早晨不吃早饭就赶到所里面，从早上7点开始工作一直到晚上单位关门。“那时侯一点都不觉得累，因为我觉得上海的条件要比学校的实验室好很多，所以我宁愿哪里都不去玩。”

宿舍、研究所实验室，两点一线式的生活在上海维持了近一年。刘静涵被调回南京时，临行前朱任宏嘱咐她，“你回去要继续做，不要把这个丢掉，条件允许的话，还可以做做它的活性。” 刘静涵没有耽误，一回到学校就开始着手准备对从关白附中提取的关附甲素做药理活性试验。在最初的抗肿瘤试验失败后，刘静涵想起了古代本草中对关白附(白附子)的记载。“白附子主治心痛血痹，心痛血痹不就是冠心病吗？”于是她将一部分样品送给生理组的同事去做心脑血管方面的活性试验。

不久后，生理组的同事给她带来了令人兴奋的消息：这些结晶对抗心律失常有活性作用。

还要坚持。

新药的研发风险在于，巨大的付出不能保证有相应的回报，但不坚持一定是没有回报的。刘静涵深谙此中道理，也做好了持久战的准备。

众所周知，植物药的提取分离异常繁杂，为了制备大量的样品进行研究，刘静涵和她实验室的老师、学生都是夜以继日不停的分离提取，工作量相当大。“我们首先就做毒性实验，如果‘三致’(致癌、致畸、致突变)实验不过关，我想就不能做下去了。所以那时侯很辛苦，每天很早就到学校来了，中午也不回家，在食堂买个包子就当午饭了。”

然而，与后来在临床前和临床试验过程中所遭遇的坎坷相比，这些辛苦只算是“练兵”而已。刘静涵记忆最深的有两个细节。

1994年，在完成了常规的动物试验后，出于对毒性的担心，关附甲素被要求进行清醒狗的最大耐受剂量的研究，并且同步观察心电图的变化。“一般都是要求做麻醉狗，做清醒狗的实验难度非常大。最终药理组的王秋娟教授通过多方联系在校外完成了试验，而且效果相当好。也正是在那时候我学会了拍照，我给那些做实验的清醒狗拍了很多照片。”

一年后，关附甲素终于被批准进入Ⅰ期临床，由当时北京阜外心血管病医院著名心血管病专家陶萍教授负责，她以学术严谨、要求严格闻名。起初，陶萍并不愿意接这个课题，在她眼里，中药是不可能在抗心律失常领域有太大的作为的。“不过在Ⅰ期临床做了一段时间后，她发现这个药耐受性很好，就邀请我们去北京开会，她说‘这个药现在看起来不错，耐受性很好，可以进行Ⅱ、Ⅲ期临床’，后来就走了。当时我们都很纳闷，这是什么意思呢，后来他身边的人说，她能说这些话已经很了不起了，以前她是根本不会说的。”

Ⅰ期临床1997年宣告结束，后又经过Ⅱ、Ⅲ期临床，到2004年临床试验结束时，已经耗费了十年时间。十年里，除了研究本身的困难，经费的窘境、同行的非议、政策的缺位不断考验着刘静涵的耐心。她后来总结研发体会时写道，必须有坚强的毅力和克服困难的勇气，才能长期坚持把研制工作进行到底并取得成功。

“好在我目标明确，做下来了也就不觉得辛苦。”她打趣说，“一辈子都在忙碌，但看上去却只是做了一件事，要么怎么说新药研发是一个系统工程呢!”。

刘静涵说，关附甲素目前只完成了一个适应症，虽然她年龄已较大，但还有许多工作要做，她的心愿是和她的合作伙伴继续完成其他的心血管病适应症的试验。

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